• cGMP ପ୍ରମାଣପତ୍ର ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ ଫିଲିଂ ଉତ୍ପାଦନ ଲାଇନ ପାଇଁ ସ୍ୱଚ୍ଛ ଉତ୍ପାଦନ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରେ।
• FDA ଅନୁପାଳନ ନିଶ୍ଚିତ କରେ ଯେ ଯନ୍ତ୍ରପାତି ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ଗୁଣବତ୍ତା ମାନଦଣ୍ଡ ପୂରଣ କରୁଛି।
• ISO ମାନକ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଏବଂ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ଗୁଣବତ୍ତା ଗ୍ୟାରେଣ୍ଟି ଦିଏ। ପ୍ରତ୍ୟେକକୁ କିଏ ପ୍ରମାଣିତ କରୁଛି ତାହା ଜାଣିବା ଅତ୍ୟନ୍ତ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ। ଆମ୍ପୌଲ୍ ସିଲିଂ ମେସିନ୍ କାର୍ଯ୍ୟ ପାଇଁ ଚୀନ୍ ନିୟମାବଳୀ ଯୋଗ୍ୟ କର୍ମଚାରୀ ଏବଂ ଗୁଣବତ୍ତା ପ୍ରଣାଳୀ ଆବଶ୍ୟକ କରେ।

ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଉପାୟଗୁଡ଼ିକ

• ପରିଷ୍କାର ପରିଚ୍ଛନ୍ନତା ଏବଂ ସୁରକ୍ଷା ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ GMP ପ୍ରମାଣପତ୍ର ଅତ୍ୟାବଶ୍ୟକଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ ପୂରଣ ଉତ୍ପାଦନ। ଏହା ପ୍ରଦୂଷଣକୁ ରୋକିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରେ ଏବଂ ପ୍ରଶିକ୍ଷିତ କର୍ମଚାରୀଙ୍କ ଆବଶ୍ୟକତା ପଡ଼େ।
• ISO 9001 ଏବଂ ISO 13485 ପରି ISO ସାର୍ଟିଫିକେସନ୍ ଔଷଧ ପ୍ୟାକେଜିଂରେ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ଏବଂ ଅନୁପାଳନକୁ ସମର୍ଥନ କରେ। ଏହା କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମ ଦକ୍ଷତା ଏବଂ ଗ୍ରାହକ ସନ୍ତୁଷ୍ଟିକୁ ବୃଦ୍ଧି କରେ।
• ଆମେରିକାରେ ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ ଫିଲିଂ ଲାଇନଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ FDA ଅନୁପାଳନ ଅତ୍ୟନ୍ତ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ। ଏହା ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ଗୁଣବତ୍ତା ମାନଦଣ୍ଡର ପାଳନକୁ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରେ, କମ୍ପାନୀଗୁଡ଼ିକୁ ଯାଞ୍ଚ ପାସ୍ କରିବାରେ ଏବଂ ଉତ୍ପାଦ ଅଖଣ୍ଡତା ବଜାୟ ରଖିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରେ।

ଆମ୍ପୌଲ୍ ଫିଲିଂ ଲାଇନ୍ ପାଇଁ ପ୍ରମୁଖ ପ୍ରମାଣପତ୍ର

GMP ସାର୍ଟିଫିକେସନ୍

ଭଲ ଉତ୍ପାଦନ ଅଭ୍ୟାସ (GMP) ପ୍ରମାଣପତ୍ର ଔଷଧ ଉତ୍ପାଦନ ପାଇଁ ଏକ ଭିତ୍ତିଭୂମି। GMP ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ ପୂରଣ ପ୍ରକ୍ରିୟାର ପ୍ରତ୍ୟେକ ପର୍ଯ୍ୟାୟରେ ପରିଷ୍କାର ପରିଚ୍ଛନ୍ନତା, ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ଗୁଣବତ୍ତା ପାଇଁ କଠୋର ନିୟମ ସ୍ଥିର କରେ। ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରରେ FDA, ୟୁରୋପରେ EMA ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଦେଶର ସ୍ଥାନୀୟ କର୍ତ୍ତୃପକ୍ଷ ପରି ନିୟାମକ ସଂସ୍ଥାଗୁଡ଼ିକ GMP ପ୍ରମାଣପତ୍ର ପ୍ରଦାନ କରନ୍ତି। GMP ନିଶ୍ଚିତ କରେ ଯେ ପ୍ରତ୍ୟେକ ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ ସିଲିଂ ମେସିନ୍ ଏକ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ପରିବେଶରେ କାର୍ଯ୍ୟ କରେ। ପ୍ରମାଣପତ୍ର ପ୍ରଦୂଷଣ ଏବଂ ମିଶ୍ରଣକୁ ରୋକିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରେ। ଏଥିପାଇଁ ପ୍ରଶିକ୍ଷିତ କର୍ମଚାରୀ ଏବଂ ଉପଯୁକ୍ତ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ମଧ୍ୟ ଆବଶ୍ୟକ। ସମସ୍ତ ଔଷଧ ନିର୍ମାତାଙ୍କ ପାଇଁ GMP ବାଧ୍ୟତାମୂଳକ।

ଆଇଏସଓ 9001

ISO 9001 ହେଉଛି ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ପ୍ରଣାଳୀ ପାଇଁ ଏକ ବିଶ୍ୱସ୍ତରୀୟ ମାନଦଣ୍ଡ। ଏହା ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ ଫିଲିଂ ଉତ୍ପାଦନ ଲାଇନ୍ ପାଇଁ ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ ଏବଂ କମ୍ପାନୀଗୁଡ଼ିକୁ ସ୍ଥିର ଗୁଣବତ୍ତା ବଜାୟ ରଖିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରେ। SGS, TÜV, ଏବଂ BSI ଭଳି ପ୍ରମାଣପତ୍ର ସଂସ୍ଥା ISO 9001 ପ୍ରମାଣପତ୍ର ପ୍ରଦାନ କରନ୍ତି। ଏହି ପ୍ରକ୍ରିୟାରେ ସ୍ପଷ୍ଟ ଗୁଣବତ୍ତା ନୀତି ସ୍ଥିର କରିବା, ଉତ୍ପାଦନ ତଦାରଖ କରିବା ଏବଂ ଗ୍ରାହକ ସନ୍ତୁଷ୍ଟିକୁ ଉନ୍ନତ କରିବା ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ।

ISO 9001 ପ୍ରମାଣପତ୍ର ପାଇଁ କମ୍ପାନୀଗୁଡ଼ିକୁ ଆବଶ୍ୟକ:

• ଗୁଣାତ୍ମକ ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟ ସ୍ଥାପନ କରନ୍ତୁ।
• ଡିଜାଇନ୍, କ୍ରୟ, ଉତ୍ପାଦନ, ଯାଞ୍ଚ ଏବଂ ବିକ୍ରୟ ପରବର୍ତ୍ତୀ ସେବାକୁ କଭର କରୁଥିବା ଏକ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ପ୍ରଣାଳୀ ପରିଚାଳନା କରନ୍ତୁ।
• ଗ୍ରାହକଙ୍କ ଅଭିଯୋଗ ଏବଂ ମତାମତ ପରିଚାଳନା କରନ୍ତୁ।

ISO 9001 ପ୍ରମାଣପତ୍ର ଉନ୍ନତ ଆମ୍ପୌଲ୍ ସିଲିଂ ମେସିନ୍ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟାର ବ୍ୟବହାରକୁ ସମର୍ଥନ କରେ। ଏହା କମ୍ପାନୀଗୁଡ଼ିକୁ ନିୟାମକ ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିବାରେ ଏବଂ ସେମାନଙ୍କର ପ୍ରକ୍ରିୟାଗୁଡ଼ିକୁ ଉନ୍ନତ କରିବାରେ ମଧ୍ୟ ସାହାଯ୍ୟ କରେ।

ISO 13485

ISO 13485 ହେଉଛି ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ନିର୍ମାଣରେ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ପାଇଁ ଏକ ମାନକ। ଏହା ଔଷଧ ପ୍ୟାକେଜିଂ ଉତ୍ପାଦନ କରୁଥିବା ଆମ୍ପୌଲ୍ ଫିଲିଂ ଲାଇନ୍ ପାଇଁ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ। SGS ଏବଂ TÜV ପରି ପ୍ରମାଣପତ୍ର ସଂସ୍ଥା ISO 13485 ପ୍ରମାଣପତ୍ର ଜାରି କରନ୍ତି। ଏହି ପ୍ରମାଣପତ୍ର ସେହି କମ୍ପାନୀଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ ପ୍ରାସଙ୍ଗିକ ଯେଉଁମାନେ ଆମ୍ପୌଲ୍‌ରେ ଔଷଧ ପ୍ୟାକେଜ୍ କରନ୍ତି। ଅନେକ ଔଷଧ ନିର୍ମାତା କଠୋର ଗୁଣବତ୍ତା ମାନଦଣ୍ଡ ପୂରଣ କରିବା ପାଇଁ ପ୍ୟାକେଜିଂକୁ ଆଉଟସୋର୍ସ କରନ୍ତି।

• ISO 13485 ଔଷଧ ପ୍ୟାକେଜିଂ ପ୍ରକ୍ରିୟାରେ ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ, ଯେଉଁଥିରେ ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ ପୂରଣ ମଧ୍ୟ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ।
• NIPRO PharmaPackaging ଭଳି କମ୍ପାନୀଗୁଡ଼ିକ ଅନୁପାଳନ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ISO 13485 ଅନୁସରଣ କରନ୍ତି।

ISO 13485 ପ୍ରମାଣପତ୍ର ଗ୍ୟାରେଣ୍ଟି ଦିଏ ଯେ ଆମ୍ପୌଲ୍ ସିଲିଂ ମେସିନ୍ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ମାନଦଣ୍ଡ ପୂରଣ କରେ। ଏହା ମଧ୍ୟ ନିଶ୍ଚିତ କରେ ଯେ ପ୍ୟାକେଜିଂ ପ୍ରକ୍ରିୟାଗୁଡ଼ିକ ନିରାପଦ ଏବଂ ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟ।

FDA ଅନୁପାଳନ

ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ରରେ ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ ଫିଲିଂ ଉତ୍ପାଦନ ଲାଇନଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ FDA ଅନୁପାଳନ ଆବଶ୍ୟକ। ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ଔଷଧ ପ୍ରଶାସନ (FDA) ସୁରକ୍ଷା, ଗୁଣବତ୍ତା ଏବଂ ଟ୍ରେସେବିଲିଟି ପାଇଁ ନିୟମ ସ୍ଥିର କରେ। FDA ଅନୁପାଳନରେ cGMP, ବୈଧତା, ଇଲେକ୍ଟ୍ରୋନିକ୍ ରେକର୍ଡ, ଉପକରଣ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ, କର୍ମଚାରୀ ପରିଷ୍କାର ପରିଚ୍ଛନ୍ନତା, ବନ୍ଧ୍ୟାକରଣ, ପରିବେଶଗତ ପର୍ଯ୍ୟବେକ୍ଷଣ ଏବଂ ଟ୍ରେସେବିଲିଟି ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ।

FDA ଯାଞ୍ଚ ଉତ୍ପାଦନ ତ୍ରୁଟି, ତଦାରଖ, ତଥ୍ୟ ଅଖଣ୍ଡତା, ରେକର୍ଡ ପରିଚାଳନା ଏବଂ ଚୁକ୍ତି ନିର୍ମାତା ପରିଚାଳନା ଉପରେ ଧ୍ୟାନ ଦିଏ। ଯାଞ୍ଚ ପାସ୍ କରିବା ପାଇଁ କମ୍ପାନୀଗୁଡ଼ିକୁ ସେମାନଙ୍କର ଆମ୍ପୋଲ୍ ସିଲିଂ ମେସିନକୁ ଶ୍ରେଷ୍ଠ ଅବସ୍ଥାରେ ରଖିବା ଆବଶ୍ୟକ।

ଫଟୋ/ସୂଚୀ

ଔଷଧ ନିରୀକ୍ଷଣ ସହଯୋଗ ଯୋଜନା (PIC/S) ଦେଶ ସାରା GMP ମାନକକୁ ସମନ୍ୱିତ କରେ। PIC/S ଏପରି ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ବିକଶିତ କରେ ଯାହା ନିୟାମକ ଯାଞ୍ଚ ପାଇଁ ମାନଦଣ୍ଡ ଭାବରେ କାର୍ଯ୍ୟ କରେ। ଏହା ଉଚ୍ଚମାନର ଏବଂ ନିରାପଦ ଔଷଧ ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକୁ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରେ। PIC/S ପାରସ୍ପରିକ ସ୍ୱୀକୃତି ଚୁକ୍ତିନାମାକୁ ପ୍ରୋତ୍ସାହିତ କରେ, ଯାହା ସଦସ୍ୟ ଦେଶଗୁଡ଼ିକୁ ପରସ୍ପରର ଯାଞ୍ଚ ରିପୋର୍ଟ ଉପରେ ନିର୍ଭର କରିବାକୁ ଅନୁମତି ଦିଏ। ଏହା ଯାଞ୍ଚକୁ ସୁଗମ କରିଥାଏ ଏବଂ ବଜାରକୁ ସମୟ ହ୍ରାସ କରିଥାଏ।

• ଉନ୍ନତ ସୁରକ୍ଷା
• ଗୁଣବତ୍ତା ନିଶ୍ଚିତତା
• ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ମାନଦଣ୍ଡ ସହିତ ସମନ୍ୱୟ

PIC/S ପ୍ରମାଣପତ୍ର ଆମ୍ପୌଲ୍ ସିଲିଂ ମେସିନ୍ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ବ୍ୟବହାର କରୁଥିବା କମ୍ପାନୀଗୁଡ଼ିକୁ ବିଶ୍ୱ ମାନଦଣ୍ଡ ପୂରଣ କରିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରେ।

USP ଶ୍ରେଣୀ VI ଏବଂ EP 3.2.9

USP ଶ୍ରେଣୀ VI ଏବଂ EP 3.2.9 ଔଷଧ ପ୍ୟାକେଜିଂରେ ବ୍ୟବହୃତ ସାମଗ୍ରୀ ପାଇଁ ମାନକ। USP ଶ୍ରେଣୀ VI ହେଉଛି ପ୍ଲାଷ୍ଟିକ୍ ସାମଗ୍ରୀ ପାଇଁ ଏକ ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ର ଫାର୍ମାକୋପିଆ ମାନକ। EP 3.2.9 ହେଉଛି ପ୍ୟାକେଜିଂ ସାମଗ୍ରୀ ପାଇଁ ଏକ ୟୁରୋପୀୟ ଫାର୍ମାକୋପିଆ ମାନକ। ଏହି ପ୍ରମାଣପତ୍ରଗୁଡ଼ିକ ନିଶ୍ଚିତ କରେ ଯେ ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ ଫିଲିଂ ଲାଇନରେ ବ୍ୟବହୃତ ସାମଗ୍ରୀ ସୁରକ୍ଷିତ ଏବଂ ଔଷଧ ସହିତ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା କରେ ନାହିଁ। ପ୍ରମାଣପତ୍ର ସଂସ୍ଥାଗୁଡ଼ିକ ବିଷାକ୍ତତା ଏବଂ ସୁସଙ୍ଗତତା ପାଇଁ ସାମଗ୍ରୀ ପରୀକ୍ଷା କରନ୍ତି।

ଉତ୍ପାଦ ସୁରକ୍ଷା ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ଆମ୍ପୋଲ୍ ସିଲିଂ ମେସିନ୍ ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକ ଏହି ମାନଦଣ୍ଡଗୁଡ଼ିକୁ ପୂରଣ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ। ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ର କିମ୍ବା ୟୁରୋପକୁ ଉତ୍ପାଦ ରପ୍ତାନି କରୁଥିବା କମ୍ପାନୀଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ USP ଶ୍ରେଣୀ VI ଏବଂ EP 3.2.9 ପ୍ରମାଣପତ୍ର ସୁପାରିଶ କରାଯାଇଛି।

ପରାମର୍ଶ: ଆପଣଙ୍କର ଆମ୍ପୌଲ୍ ସିଲିଂ ମେସିନ୍ କୁ ଅନୁପାଳନ କରିବା ପାଇଁ ସର୍ବଦା ପ୍ରମାଣିତ ସଂସ୍ଥାଗୁଡ଼ିକଠାରୁ ସର୍ବଶେଷ ଆବଶ୍ୟକତା ଯାଞ୍ଚ କରନ୍ତୁ।

ଯନ୍ତ୍ରପାତି ଏବଂ ଆଞ୍ଚଳିକ ପ୍ରମାଣପତ୍ର

ଆମ୍ପୌଲ୍ ସିଲିଂ ମେସିନ୍ ପାଇଁ CE ପ୍ରମାଣପତ୍ର

ୟୁରୋପରେ ବିକ୍ରି ହେଉଥିବା ଯେକୌଣସି ଆମ୍ପୋଲ୍ ସିଲିଂ ମେସିନ୍ ପାଇଁ CE ପ୍ରମାଣପତ୍ର ଅତ୍ୟାବଶ୍ୟକ। CE ଚିହ୍ନ ଦର୍ଶାଏ ଯେ ମେସିନ୍ କଠୋର ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ, ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ପରିବେଶଗତ ମାନଦଣ୍ଡ ପୂରଣ କରେ। ଏହି ପ୍ରମାଣପତ୍ର ପାଇବା ପାଇଁ ନିର୍ମାତାମାନଙ୍କୁ ଅନେକ ଆବଶ୍ୟକତା ପାଳନ କରିବାକୁ ପଡିବ।

• GMP (ଭଲ ଉତ୍ପାଦନ ଅଭ୍ୟାସ) ନିଶ୍ଚିତ କରେ ଯେ ମେସିନଟି ସୁରକ୍ଷିତ ଏବଂ ପରିଚ୍ଛନ୍ନ ଭାବରେ ଚାଲିଥାଏ।
• FDA 21 CFR ଅଂଶ 210/211 ଔଷଧ ଉପକରଣ ପାଇଁ ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ ଏବଂ ଆମେରିକାର ନିୟମାବଳୀ ସହିତ ଅନୁପାଳନକୁ ନିଶ୍ଚିତ କରେ।
• CE ଏବଂ ISO ମାନକଗୁଡ଼ିକ ଗ୍ୟାରେଣ୍ଟି ଦିଏ ଯେ ମେସିନଟି ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ଗୁଣବତ୍ତା ମାନଦଣ୍ଡ ପୂରଣ କରେ।

CE ଚିହ୍ନ କେବଳ ଏକ ଲେବଲ୍ ନୁହେଁ। ଏହା ୟୁରୋପରେ ବଜାର ପ୍ରବେଶ ପାଇଁ ବାଧ୍ୟତାମୂଳକ। ଏହା ଆମ୍ପୌଲ୍ ସିଲିଂ ମେସିନର ବିଶ୍ୱସନୀୟତାକୁ ମଧ୍ୟ ବୃଦ୍ଧି କରେ ଏବଂ ଏହାକୁ କ୍ରେତାମାନଙ୍କ ପାଇଁ ଅଧିକ ଆକର୍ଷଣୀୟ କରିଥାଏ। ନିମ୍ନରେ ଥିବା ସାରଣୀ ଦର୍ଶାଉଛି ଯେ CE ପ୍ରମାଣପତ୍ର କିପରି ବଜାରଯୋଗ୍ୟତାକୁ ପ୍ରଭାବିତ କରେ:

ପରାମର୍ଶ: ଆପଣଙ୍କର ଆମ୍ପୌଲ୍ ସିଲିଂ ମେସିନ୍ ୟୁରୋପକୁ ରପ୍ତାନି କରିବା ପୂର୍ବରୁ ସର୍ବଦା ନୂତନତମ CE ଏବଂ ISO ଆବଶ୍ୟକତା ଯାଞ୍ଚ କରନ୍ତୁ।

ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଆଞ୍ଚଳିକ ଆବଶ୍ୟକତା

ବିଭିନ୍ନ ଅଞ୍ଚଳ ପାଇଁ ଅନନ୍ୟ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ଆବଶ୍ୟକଆମ୍ପୌଲ୍ ପୂରଣ ଉତ୍ପାଦନ ଲାଇନଗୁଡ଼ିକ। ଏହି ମାନଦଣ୍ଡଗୁଡ଼ିକ ବିଶ୍ୱବ୍ୟାପୀ ଉତ୍ପାଦ ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ଗୁଣବତ୍ତା ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରେ।

ସ୍ଥାନୀୟ ବଜାରରେ ପ୍ରବେଶ ପାଇଁ ନିର୍ମାତାମାନଙ୍କୁ ଏହି ଆଞ୍ଚଳିକ ମାନଦଣ୍ଡଗୁଡ଼ିକୁ ଅନୁସରଣ କରିବାକୁ ପଡିବ। ପ୍ରତ୍ୟେକ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ଆମ୍ପୌଲ୍ ସିଲିଂ ମେସିନର ନିରାପଦ କାର୍ଯ୍ୟକୁ ସମର୍ଥନ କରେ ଏବଂ କମ୍ପାନୀଗୁଡ଼ିକୁ ନିୟାମକ ଚାହିଦା ପୂରଣ କରିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରେ।

ସଠିକ୍ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ପାଇବା ଦ୍ଵାରା ଅନୁପାଳନ, ଉତ୍ପାଦର ଗୁଣବତ୍ତା ଏବଂ ବିଶ୍ୱବ୍ୟାପୀ ବଜାର ପ୍ରବେଶ ସୁନିଶ୍ଚିତ ହୁଏ। ନିୟାମକ ଆବଶ୍ୟକତାଗୁଡ଼ିକ ପ୍ରାୟତଃ ପରିବର୍ତ୍ତନ ହୁଏ, ଯେପରି ନିମ୍ନରେ ଦର୍ଶାଯାଇଛି:

ଅବଗତ ରୁହନ୍ତୁ ଏବଂ ନିୟମିତ ଭାବରେ ପ୍ରମାଣିତ ସଂସ୍ଥା ସହିତ ପରାମର୍ଶ କରନ୍ତୁ।

ସାଧାରଣ ପ୍ରଶ୍ନ

ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ ଫିଲିଂ ଲାଇନଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ ସବୁଠାରୁ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ପ୍ରମାଣପତ୍ର କ’ଣ?

GMP ପ୍ରମାଣପତ୍ର ସବୁଠାରୁ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ। ଏହା ନିରାପଦ, ପରିଷ୍କାର ଏବଂ ଉଚ୍ଚମାନର ଔଷଧ ଉତ୍ପାଦନ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରେ।

ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ ଫିଲିଂ ମେସିନ୍ ପାଇଁ ISO ପ୍ରମାଣପତ୍ର କିଏ ଜାରି କରନ୍ତି?

SGS, TÜV, ଏବଂ BSI ଭଳି ପ୍ରମାଣପତ୍ର ସଂସ୍ଥା ISO ପ୍ରମାଣପତ୍ର ପ୍ରଦାନ କରନ୍ତି। ସେମାନେ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ପ୍ରଣାଳୀ ଯାଞ୍ଚ କରନ୍ତି ଏବଂ ଅନୁପାଳନ ଯାଞ୍ଚ କରନ୍ତି।

ୟୁରୋପକୁ ରପ୍ତାନି ପାଇଁ ଆମ୍ପୌଲ୍ ସିଲିଂ ମେସିନ୍ ପାଇଁ CE ପ୍ରମାଣପତ୍ର ଆବଶ୍ୟକ କି?

ହଁ, ୟୁରୋପକୁ ରପ୍ତାନି କରିବା ପାଇଁ CE ପ୍ରମାଣପତ୍ର ବାଧ୍ୟତାମୂଳକ। ଏହା ନିଶ୍ଚିତ କରେ ଯେ ମେସିନ୍ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ, ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ପରିବେଶଗତ ମାନଦଣ୍ଡ ପୂରଣ କରୁଛି।