ଔଷଧ ଏବଂ ବାୟୋଟେକ୍ ଶିଳ୍ପରେ ଇଞ୍ଜେକ୍ସନଯୋଗ୍ୟ ଔଷଧ ପାଇଁ ଆମ୍ପୋଲ୍ସ ସବୁଠାରୁ ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟ ଏବଂ ସୁରକ୍ଷିତ ପାତ୍ର ମଧ୍ୟରୁ ଗୋଟିଏ। ଆମ୍ପୋଲ୍ସ ବନ୍ଦ କାଚ ପାତ୍ରରେ ତରଳ ପୂରଣର ବନ୍ଧ୍ୟାକରଣ, ସଠିକତା ଏବଂ ସ୍ଥିରତା ବଜାୟ ରଖିବା ପାଇଁ ଔଷଧ ସଂରକ୍ଷଣ ଏବଂ ବିତରଣର ସର୍ବୋତ୍ତମ ପଦ୍ଧତି ମଧ୍ୟରୁ ଗୋଟିଏ ପ୍ରଦାନ କରେ। ତଥାପି, ବନ୍ଧ୍ୟାକରଣ ବିପଦକୁ ରୋକିବା ପାଇଁ ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ପୂରଣ ଏବଂ ସିଲିଂ ଉପକରଣ ଆବଶ୍ୟକ, ଯାହାକୁ ଏକ ଆମ୍ପୋଲ୍ ଫିଲର ଅଭ୍ୟାସ କରେ।

ଏହି ଲେଖାଟି ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ ଫିଲରଗୁଡ଼ିକର କାର୍ଯ୍ୟ ନୀତି, ପ୍ରକ୍ରିୟାର ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ପଦକ୍ଷେପ, ପ୍ରକ୍ରିୟାରେ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ ଉପାଦାନ ଏବଂ କାହିଁକି ଅନେକ ଶୀର୍ଷ ଔଷଧ ସଂସ୍ଥା GMP ଏବଂ FDA ଆବଶ୍ୟକତା ସହିତ ଅନୁପାଳନ କରିବା ପାଇଁ ଉନ୍ନତ ଉପକରଣ ବ୍ୟବହାର କରୁଛନ୍ତି ସେ ବିଷୟରେ ବର୍ଣ୍ଣନା କରେ।

ଆମ୍ପୌଲ୍ ଫିଲିଂ ମେସିନ୍ ବିଷୟରେ ବୁଝିବା

An ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ ଭର୍ତ୍ତି ମେସିନ୍ଏହା ଔଷଧ ତରଳ ପଦାର୍ଥ, ଯେପରିକି ଟିକା, ସେରମ୍ ଏବଂ ଆଣ୍ଟିବାୟୋଟିକ୍ସକୁ ସିଲ୍ କାଚ ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ସରେ ପୂରଣ କରିବା ପାଇଁ ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଶ୍ରେଣୀର ଉଚ୍ଚ-ସଠିକତା ମେସିନ୍। ଏକ ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ ଫିଲିଂ ମେସିନ୍ ନିଶ୍ଚିତ କରେ ଯେ ଔଷଧଗୁଡ଼ିକୁ ଆସେପ୍ଟିକ୍ ଫିଲିଂ ଅବସ୍ଥାରେ ସିଲ୍ କାଚ ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ସରେ ଭର୍ତ୍ତି କରାଯାଏ ଏବଂ ହର୍ମେଟିକାଲି ସିଲ୍ କରାଯାଏ, ଯାହା ଫଳରେ ଔଷଧ ଉତ୍ପାଦକୁ ଏହାର ସେଲ୍ଫ ଲାଇଫ୍ ମଧ୍ୟରେ ପ୍ରଦୂଷଣ ବିନା ସଂରକ୍ଷଣ କରାଯାଇପାରିବ।

ଆମ୍ପୌଲ୍ ଫିଲିଂ ମେସିନ୍ ଔଷଧ, ବାୟୋଟେକ୍, ପଶୁଚିକିତ୍ସା ଏବଂ ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀ ସମେତ ଅନେକ ଶିଳ୍ପରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ, ଯାହା ପାଇଁ ବହୁତ କଠୋର ବନ୍ଧ୍ୟାକରଣ ଆବଶ୍ୟକ ହୁଏ।

ଏକ ଆମ୍ପୌଲ୍ ଫିଲିଂ ମେସିନର ମୁଖ୍ୟ ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକ

ଆମ୍ପୌଲ୍ ଫିଲିଂ ମେସିନ୍‌ର ଯନ୍ତ୍ରପାତିରେ ସିଧାସଳଖ ପ୍ରବେଶ କରିବା ପୂର୍ବରୁ, ଆସନ୍ତୁ ପ୍ରଥମେ ବୁଝିବା ଆମ୍ପୌଲ୍ ଫିଲିଂ ମେସିନ୍‌ କ’ଣ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ:

1.ଆମ୍ପୌଲ୍ ଫିଡର ଏବଂ କନଭେୟର୍:ଆମ୍ପ୍ୟୁଲଗୁଡ଼ିକୁ ସଠିକ୍ ସ୍ଥାନରେ ଆଣିବା ଏବଂ ଫିଲିଂ ସିଷ୍ଟମରେ ଖାଇବା ପାଇଁ ଅପେକ୍ଷା କରିବା

2.ଧୋଇବା ପ୍ରଣାଳୀ:ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ସଫା ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ, ଉଭୟ ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ ଏବଂ ବାହ୍ୟ

3.ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ ସୁଡ଼ଙ୍ଗ:ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ସକୁ ସଠିକ୍ ଭାବରେ ଡିପାଇରୋଜେନେଟ୍ ଏବଂ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ କରିବା ପାଇଁ।

4.ପୂରଣ ସିଷ୍ଟମ୍:ଉତ୍ପାଦକୁ ସଠିକ୍ ଭାବରେ ଡୋଜ୍ କରିବା ପାଇଁ ଆମେ ପମ୍ପ ଏବଂ ନୋଜଲ୍ ବ୍ୟବହାର କରି ସଠିକ୍ ପରିମାଣ ପମ୍ପ କରିବୁ।

5.ସିଲିଂ ଷ୍ଟେସନ୍:ଆମ୍ପ୍ୟୁଲର ହର୍ମେଟିକ୍ ସିଲ୍ ପାଇଁ ଟର୍ଚ୍ଚ/ଫ୍ଲେମ୍ ସିଲ୍ ମଧ୍ୟ ଏକ ଆବଶ୍ୟକତା।

6.ଯାଞ୍ଚ ପ୍ରଣାଳୀ:ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ପାଇଁ କ୍ୟାମେରା କିମ୍ବା ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ସେନ୍ସର।

7.ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ପ୍ୟାନେଲ୍ (PLC/HMI):ସ୍ୱୟଂଚାଳିତକରଣ, ନିଦାନ ଏବଂ ବାସ୍ତବ-ସମୟ ପର୍ଯ୍ୟବେକ୍ଷଣ ପାଇଁ।

ଆମ୍ପୌଲ୍ ଫିଲିଂ ମେସିନର କାର୍ଯ୍ୟ ନୀତି

ଏକ ଆମ୍ପୌଲ୍ ଫିଲିଂ ମେସିନର ମୌଳିକ ନୀତି ହେଉଛି ଏକ ଖାଲି କାଚ ଟ୍ୟୁବ୍ କୁ ଏକ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ, ପୂର୍ଣ୍ଣ ଏବଂ ହର୍ମେଟିକାଲି ସିଲ୍ ହୋଇଥିବା ଆମ୍ପୌଲ୍ ରେ ପରିଣତ କରିବା ପାଇଁ ଇଣ୍ଟରଲକିଂ ପ୍ରକ୍ରିୟାର ଏକ ସେଟ୍ ଯାହା ଫାର୍ମାସିରେ ବିକ୍ରୟ ଏବଂ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ପ୍ରସ୍ତୁତ। ପ୍ରତ୍ୟେକ ପର୍ଯ୍ୟାୟ ଔଷଧର ବନ୍ଧ୍ୟାତ୍ୱ, ସର୍ବୋତ୍ତମ ଡୋଜ୍ ଯାଞ୍ଚ ଏବଂ ବିଶ୍ୱବ୍ୟାପୀ ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ ନିୟମାବଳୀ ସହିତ ଅନୁପାଳନ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ଡିଜାଇନ୍ କରାଯାଇଛି।

ତଳେ ଏକପର୍ଯ୍ୟାୟକ୍ରମେ ବିବରଣୀପ୍ରକ୍ରିୟାଟି କିପରି କାମ କରେ:

୧. ଆମ୍ପୌଲ୍ ଖାଇବା ଏବଂ ଦିଗନିର୍ଦ୍ଦେଶନ

ଆମେ ଖାଲି ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ସରୁ ଆରମ୍ଭ କରୁ। ଖାଲି ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ସଗୁଡ଼ିକ 'ହପର୍' କିମ୍ବା ଏକ ଟ୍ରେ ଲୋଡର ମାଧ୍ୟମରେ ମେସିନରେ ପ୍ରବେଶ କରନ୍ତି। ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ସଗୁଡ଼ିକୁ ଏକ କନଭେୟର ଏବଂ ଷ୍ଟାର-ହ୍ୱିଲ୍ ସାହାଯ୍ୟରେ ଫିଡ୍ ଅଞ୍ଚଳରୁ ସ୍ଥାନାନ୍ତରିତ କରାଯାଏ, ସବୁବେଳେ ଏହା ନିଶ୍ଚିତ କରାଯାଏ ଯେ ଆମ୍ପ୍ୟୁଲର ତଳ ଅଂଶ କନଭେୟରକୁ ସ୍ପର୍ଶ ନ କରେ, ଯାହା ଗ୍ଲାସରେ ସ୍କ୍ରାଚ୍ କିମ୍ବା ମାଇକ୍ରୋ-ଫ୍ରାକ୍ ଏଡାଇବା ପାଇଁ ଷ୍ଟେନଲେସ୍ ଷ୍ଟିଲରେ ତିଆରି।

ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍‌ଗୁଡ଼ିକର ସଠିକ୍ ସ୍ଥାନ ଏବଂ ଦିଗନିର୍ଦ୍ଦେଶନ ବହୁତ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ, କାରଣ ଏକ ଛୋଟ ଭୁଲ୍ ଆଲାଇନ୍ମେଣ୍ଟ୍ ମଧ୍ୟ ପରବର୍ତ୍ତୀ ଧୋଇବା କିମ୍ବା ସିଲ୍ ପ୍ରକ୍ରିୟାକୁ ପ୍ରତିକୂଳ ଭାବରେ ପ୍ରଭାବିତ କରିପାରେ।

୨. ଆମ୍ପୌଲ୍ ଧୋଇବା

ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍‌ଗୁଡ଼ିକ ସଜାଡ଼ିବା ପରେ, ସେମାନେ ୱାସିଂ ଷ୍ଟେସନ୍‌କୁ ଯାଆନ୍ତି।

1.ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ ଧୋଇବା:ପ୍ରତ୍ୟେକ ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍‌କୁ ସ୍ପ୍ରେୟର୍‌ ଦ୍ୱାରା ଭିତରକୁ ଧୋଇ ଦିଆଯାଏ, ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ ପାଇଁ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ ପାଣି (WFI) କିମ୍ବା ସଙ୍କୁଚିତ ବାୟୁ ବ୍ୟବହାର କରି, ଉଚ୍ଚ-ଚାପ ଜେଟ୍‌ଗୁଡ଼ିକ ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍‌ର ଭିତରରୁ କଣିକା, ଧୂଳି ଏବଂ ଅବଶିଷ୍ଟାଂଶ ବାହାର କରିଦିଏ।

2.ବାହ୍ୟ ଧୋଇବା:ବାହ୍ୟ ପୃଷ୍ଠକୁ ସଫା କରିବା ପାଇଁ ଧୋଇ ଦିଆଯାଏ।

କିଛି ଅପଗ୍ରେଡ୍ ସିଷ୍ଟମ ଅଦୃଶ୍ୟ ପ୍ରଦୂଷଣକୁ ବାହାର କରିବା ପାଇଁ ଅଲ୍ଟ୍ରାସୋନିକ୍ ସଫା ବ୍ୟବହାର କରିବ ଯାହା ବନ୍ଧ୍ୟାତ୍ୱକୁ ବିପଦରେ ପକାଇପାରେ।

ଧୋଇବା ପରେ, ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍‌ଗୁଡ଼ିକ ସ୍ପଷ୍ଟ ଭାବରେ ସ୍ପଷ୍ଟ, କଣିକା ମୁକ୍ତ, ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ ହେବା ପାଇଁ ପ୍ରସ୍ତୁତ।

3. ବନ୍ଧ୍ୟାକରଣ ଏବଂ ଡିପାଇରୋଜେନେସନ୍

ସଫାର ଅର୍ଥ ସର୍ବଦା ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ ନୁହେଁ। ଅବଶିଷ୍ଟ ସୂକ୍ଷ୍ମ ଅଣୁଜୀବ ଏବଂ ପାଇରୋଜେନ୍ (ଜ୍ୱର ସୃଷ୍ଟିକାରୀ ଏଣ୍ଡୋଟକ୍ସିନ୍) କୁ ଦୂର କରିବା ପାଇଁ, ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ ଏକ ଦେଇ ଯାଏଡିପାଇରୋଜେନେସନ୍ ଟନେଲ୍.

୧. ଏଠାରେ, ସେମାନେଶୁଖିଲା ତାପ 300–320°C ରେଏକ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ପରିବେଶ ଅଧୀନରେ।

୨.ଉଚ୍ଚ ତାପମାତ୍ରା ଜୀବାଣୁ, ଭୂତାଣୁ ଏବଂ ପାଇରୋଜେନକୁ ନଷ୍ଟ କରିଦିଏ।

ଏହି ପଦକ୍ଷେପଟି ପାଇଁ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣଇଞ୍ଜେକ୍ସନ ଦ୍ୱାରା ବ୍ୟବହାର ହେଉଥିବା ଔଷଧ, କାରଣ ପାଇରୋଜେନ୍ ମଧ୍ୟ ରୋଗୀଙ୍କଠାରେ କ୍ଷତିକାରକ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ସୃଷ୍ଟି କରିପାରେ।

୪. ଶୀତଳୀକରଣ ଏବଂ ସ୍ଥାନାନ୍ତର

ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ ହେବା ପରେ ଆମ୍ପୌଲଗୁଡ଼ିକୁ ପୂରଣ କରିବା ପୂର୍ବରୁ ଥଣ୍ଡା କରିବା ଆବଶ୍ୟକ। ଥଣ୍ଡାକରଣ ଏକ ଶ୍ରେଣୀ 100 (ISO 5) କ୍ଲିନରୁମ୍ ଅଞ୍ଚଳରେ, ଲାମିନାର୍ ପ୍ରବାହ ଅଧୀନରେ ହେବ, ଯେଉଁଠାରେ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ ଫିଲ୍ଟର ହୋଇଥିବା ବାୟୁ ଆସେପ୍ଟିକ୍ ଅବସ୍ଥା ବଜାୟ ରଖେ।

ଶୀତଳୀକରଣ ଏବଂ ସ୍ଥାନାନ୍ତର ନିଶ୍ଚିତ କରେ ଯେ ଗ୍ରାମ-ନେଗେଟିଭ୍ ପାଥୋଲୋଜିଷ୍ଟମାନେ ତରଳ ପଦାର୍ଥ ପ୍ରକାଶିତ ହେବା ପୂର୍ବରୁ ଏକ ସୁରକ୍ଷିତ, ସ୍ଥିର ତାପମାତ୍ରାରେ ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ସ ପୂରଣ କରିବା ପାଇଁ ସମୟ ପାଆନ୍ତି, ଯାହା ଦ୍ଵାରା ଘନୀଭୂତ ହେବାର ପଥ କିମ୍ବା ତାପମାତ୍ରା ସହିତ ରାସାୟନିକ କ୍ରିୟା ଘଟିଥାଏ।

୫. ତରଳ ପଦାର୍ଥ ପୂରଣ

ଏହିଠାରେ ପୂରଣ କରାଯାଏ, ଏବଂ ପୂରଣ ଲାଇନର ସବୁଠାରୁ ଆକର୍ଷଣୀୟ ଅଂଶ। ପୂରଣ ଷ୍ଟେସନରେ ପହଞ୍ଚିବା ପରେ, ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍‌ଗୁଡ଼ିକୁ ଡୋଜିଂ ପମ୍ପ (ପେରିଷ୍ଟାଲ୍ଟିକ୍, ଭାକ୍ୟୁମ୍, କିମ୍ବା ପିଷ୍ଟନ୍ ପମ୍ପ - ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଔଷଧ ଏବଂ ଔଷଧ ନୋଜଲ୍‌ର ସାନ୍ସିସିଟି ଉପରେ ନିର୍ଭର କରି) ମାଧ୍ୟମରେ ପୂରଣ କରାଯିବ, ପ୍ରତ୍ୟେକ ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ ପୂରଣ କରିବା ପାଇଁ ଆବଶ୍ୟକ ସଠିକ ପରିମାଣ ସହିତ। ମୁଖ୍ୟ କଥାଗୁଡ଼ିକ ହେଉଛି:

1.ସଠିକତା:ଆଧୁନିକ ଫିଲିଂ ମେସିନଗୁଡ଼ିକ +/- 0.5% ପୂରଣ ସହନଶୀଳତା ସ୍ତର ହାସଲ କରନ୍ତି।

2.ଆସେପ୍ଟିକ୍ ଅବସ୍ଥା:ସମସ୍ତ ପୂରଣ ପଦକ୍ଷେପଗୁଡ଼ିକ ଲାମିନାର ଏୟାରଫ୍ଲୋ ଅଧୀନରେ ଘଟେ ଯାହା ଦ୍ଵାରା ପୂରଣ ବିନ୍ଦୁ ବାୟୁ ପ୍ରଦୂଷଣରୁ ଦୂଷିତ ନହୁଏ।

3.କୋମଳ ବ୍ୟବହାର:ମସୃଣ ପ୍ରବାହିତ ନୋଜଲ୍ ସାହାଯ୍ୟରେ, ଫୋମିଙ୍ଗ୍ କିମ୍ବା ସ୍ପ୍ଲାସିଂକୁ କମ କରାଯାଏ ଏବଂ ତେଣୁ ଔଷଧର ଅଖଣ୍ଡତାକୁ ପ୍ରଭାବିତ କରେ ନାହିଁ।

କିଛି ମେସିନ୍ ମଲ୍ଟି-ହେଡ୍ ଫିଲିଂ ଅଟେ, ଯାହା ଏକ ସମୟରେ ଅନେକ ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ ପୂରଣ କରିପାରିବ, ଯାହା ଫିଲିଂ ଥ୍ରୁପୁଟ୍ ବୃଦ୍ଧି କରେ।

୬. ପ୍ରାକ୍-ଗ୍ୟାସିଂ (ଇଚ୍ଛାଧୀନ)

ଯଦି ଉତ୍ପାଦଟି ଏକ ଅମ୍ଳଜାନ-ସମ୍ବେଦନଶୀଳ ଉତ୍ପାଦ, ଯେପରିକି କିଛି ଟିକା କିମ୍ବା ଜୈବିକ ଔଷଧ, ତେବେ ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ ପୂରଣ ହେବା ପରେ, ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ ସିଲ୍ କରିବା ପୂର୍ବରୁ କିମ୍ବା ପୂରଣ କରିବା ପୂର୍ବରୁ ନାଇଟ୍ରୋଜେନ୍ ଫ୍ଲସ୍ କରାଯାଇପାରିବ।

୧.ଏହା ହେଡସ୍ପେସରେ ଥିବା ଅମ୍ଳଜାନକୁ ବିସ୍ଥାପିତ କରେ।

2. ଏହା ଉତ୍ପାଦକୁ ସ୍ଥିର କରିବ, ଏହାର ସେଲଫ-ଲାଇଫ୍ ବୃଦ୍ଧି କରିବ, ଏବଂ ଅକ୍ସିଡେସନ ହେବାର ସମ୍ଭାବନାକୁ କମ କରିବ କିମ୍ବା ଦୂର କରିବ।

ଯଦିଓ ପ୍ରାକ-ଗ୍ୟାସ୍ କରିବାର କୌଣସି ଆବଶ୍ୟକତା ନାହିଁ, ବାୟୋଟେକ୍ କିମ୍ବା ଉଚ୍ଚ-ମୂଲ୍ୟର ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ ଫର୍ମୁଲେସନ୍ କ୍ଷେତ୍ରରେ, ଏହା ଅତ୍ୟାବଶ୍ୟକ।

୭. ଆମ୍ପୌଲ୍ ସିଲିଂ

ପୂରଣ କରିବା ପରେ ତୁରନ୍ତ, ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ସକୁ ସ୍ଥାନାନ୍ତରିତ ହୁଏସିଲିଂ ଷ୍ଟେସନ. ଜଳାଇବା ଯନ୍ତ୍ରର ଏକ ବଳୟ ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ ବେକ ଉପରେ ଏକ ଉଚ୍ଚ-ତାପମାତ୍ରା ଶିଖାକୁ ନିର୍ଦ୍ଦେଶିତ କରେ।

୧.କାଚ ନରମ ହୋଇ ଏକ ପତଳା ମୋହରରେ ଟାଣି ହୋଇଯାଏ।

୨. ଫଳାଫଳ ହେଉଛି ଏକହର୍ମେଟିକ୍ ବନ୍ଦ,ବାୟୁରୋଧୀ, ଟାମ୍ପର-ପ୍ରୁଫ୍, ଏବଂ ପ୍ରଦୂଷଣ-ପ୍ରତିରୋଧୀ।

ଡିଜାଇନ୍ ଉପରେ ନିର୍ଭର କରି, ସିଲିଂ ସୃଷ୍ଟି କରିପାରେଖୋଲା ନିଆଁ-ସିଲ୍ ହୋଇଥିବା ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ସ(ଟିପ୍-ସିଲ୍) କିମ୍ବାବନ୍ଦ ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ସ(ପୂର୍ବରୁ ଗଠିତ କ୍ୟାପ ସହିତ)।

ଏହି ପଦକ୍ଷେପ ନିଶ୍ଚିତ କରେ ଯେ ଉତ୍ପାଦ ବ୍ୟବହାର ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ ରହିବ।

୮. ଯାଞ୍ଚ ଏବଂ ପ୍ରତ୍ୟାଖ୍ୟାନ

ଶେଷ ପଦକ୍ଷେପକୁ ଗୁଣବତ୍ତା ନିଶ୍ଚିତତା କୁହାଯାଏ। ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍‌ଗୁଡ଼ିକୁ ଉଚ୍ଚ-ରିଜୋଲ୍ୟୁସନ୍ କ୍ୟାମେରା ଏବଂ ପ୍ରତିକ୍ରିୟାଶୀଳ ସେନ୍ସର ସହିତ ଏକ ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ଯାଞ୍ଚ ବ୍ୟବସ୍ଥା ମାଧ୍ୟମରେ ପଠାଯାଏ, ଯାହା ଯାଞ୍ଚ କରେ:

୧. ସଠିକ ପୂରଣ ଭଲ୍ୟୁମ୍

୨. ସଠିକ୍ ଶିଖା ସିଲ୍

୩.କାଚ ଫାଟ କିମ୍ବା ତ୍ରୁଟି

୪. କଣିକାଗୁଡ଼ିକ

ଯଦି କୌଣସି ଆମ୍ପ୍ୟୁଲରେ ସମସ୍ୟା ଥାଏ, ତେବେ ସେଗୁଡ଼ିକୁ ପ୍ରତ୍ୟାଖ୍ୟାନ କରାଯିବ, ତେଣୁ କେବଳ ଗ୍ରହଣୀୟ ଆମ୍ପ୍ୟୁଲଗୁଡ଼ିକୁ ପ୍ୟାକିଂ ପ୍ରକ୍ରିୟାରେ ପଠାଯିବ।

ଏହି ବିଭିନ୍ନ ପଦକ୍ଷେପଗୁଡ଼ିକ ଏକ ବନ୍ଦ-ଲୁପ୍, ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟାର ଏକ ଅଂଶ ଯାହା କଞ୍ଚା ପରିମାଣର ଗ୍ଲାସ୍ ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍‌ଗୁଡ଼ିକୁ ଜୀବନ ରକ୍ଷାକାରୀ ଔଷଧ ଉତ୍ପାଦ ପାଇଁ ପ୍ୟାକେଜ୍ ହୋଇଥିବା ପାତ୍ରରେ ପରିଣତ କରେ, ପ୍ରଦୂଷଣ ବିନା।

ଅନୁପାଳନ ଏବଂ ଗୁଣବତ୍ତା ମାନଦଣ୍ଡ

ଆମ୍ପୋଲ୍ସ ହେଉଛି ଇଞ୍ଜେକ୍ସନଯୋଗ୍ୟ ଔଷଧ ପାଇଁ ଔଷଧ ବାହକ। ବିଶ୍ୱ ମାନଦଣ୍ଡର ପାଳନ ଜରୁରୀ। ଆଧୁନିକ ଆମ୍ପୋଲ୍ ଫିଲିଂ ମେସିନଗୁଡ଼ିକ ଏଥିପାଇଁ ନିର୍ମିତ:

1.EU GMP ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ

2.ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ର FDA cGMP

3.ଡବ୍ଲୁଏଚ୍ଓ ଜିଏମ୍ପି

4.PIC/S ନିୟମାବଳୀ

ଏହି ମାନଦଣ୍ଡଗୁଡ଼ିକ ବନ୍ଧ୍ୟାତା, ପୁନରାବୃତ୍ତି ଏବଂ ରୋଗୀ ସୁରକ୍ଷା ସୁନିଶ୍ଚିତ କରନ୍ତି।

ଆମ୍ପୌଲ୍ ଫିଲିଂ ସଲ୍ୟୁସନ୍ ପାଇଁ IVEN ଫାର୍ମାଟେକ୍ କାହିଁକି ବାଛନ୍ତୁ?

ଏକ ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ ଫିଲିଂ ମେସିନ୍ ର କାର୍ଯ୍ୟ ନୀତିକୁ ବୁଝିବା ଯେତିକି ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ, ଏକ ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟ ସିଷ୍ଟମ୍ କେଉଁଠାରୁ ପାଇବେ ତାହା ଜାଣିବା ମଧ୍ୟ ସେତିକି ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ। ଏହିଠାରେIVEN ଫାର୍ମାଟେକ୍ଏକ ପ୍ରଶଂସନୀୟ ଅଂଶୀଦାର। ସେମାନେ ପ୍ରାୟ 20 ବର୍ଷର ବିଶ୍ୱ ଅଭିଜ୍ଞତା ସହିତ ଔଷଧ କମ୍ପାନୀଗୁଡ଼ିକର ଏକ ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟ ଅଂଶୀଦାର ହୋଇଯାଇଛନ୍ତି, ଯାହା ଗ୍ରାହକମାନଙ୍କୁ ଷ୍ଟାଣ୍ଡଆଲୋନ୍ ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ ଫିଲିଂ ମେସିନ୍ ଏବଂ ପୂର୍ଣ୍ଣ ଟର୍ନକି ଉତ୍ପାଦନ ଲାଇନ ସହିତ ସାହାଯ୍ୟ କରୁଛି।

IVEN ର ପ୍ରମୁଖତାରେ ଅବଦାନ ହେଉଛି ଯେ ସେମାନଙ୍କର ଶେଷ-ରୁ-ଶେଷ ପ୍ରକଳ୍ପ ପରିଚାଳନା କରିବାର କ୍ଷମତା ଅଛି। ସେମାନେ ମେସିନ୍ ଯୋଗାଇବେ, କିନ୍ତୁ ସେମାନେ ଉପକରଣ, ସଂସ୍ଥାପନ, ​​ବୈଧକରଣର ସମନ୍ୱୟ ସହିତ କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ ଡିଜାଇନ୍ ମଧ୍ୟ ଯୋଗାଇବେ ଏବଂ ଜୀବନ ପାଇଁ ବୈଷୟିକ ସହାୟତା ଯୋଗାଇବେ। ସେମାନଙ୍କର ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ ଫିଲିଂ ଉତ୍ପାଦନ ଲାଇନ୍ ଦକ୍ଷତା, ବନ୍ଧ୍ୟାତା ଏବଂ ସଠିକତା ପାଇଁ ଡିଜାଇନ୍ କରାଯାଇଛି।

ଆପଣ ଏବେ ଧୋଇବା, ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତିକରଣ ସୁଡ଼ଙ୍ଗ, ସଠିକ୍ ତରଳ ପୂରଣ ଏବଂ ହର୍ମେଟିକ୍ ସିଲିଂକୁ ଗୋଟିଏ ନିରବଚ୍ଛିନ୍ନ ସିଷ୍ଟମରେ ମିଶ୍ରଣ କରିପାରିବେ ଯାହା ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଭାବରେ ଏକ ସନ୍ଦର୍ଭ ଡିଜାଇନ୍ ପ୍ରଦାନ କରେ।

ପ୍ରାୟ 20 ବର୍ଷ ଧରି ବ୍ୟବସାୟ କରୁଥିବା ଏକ କମ୍ପାନୀ ଭାବରେ, 50 ରୁ ଅଧିକ ଦେଶରେ ଉତ୍ପାଦନ ସୁବିଧା ସହିତ, IVEN ଔଷଧ ଶିଳ୍ପର ସର୍ବୋଚ୍ଚ ପ୍ରାସଙ୍ଗିକ ମାନଦଣ୍ଡ ପୂରଣ କରୁଛି କାରଣ ଏହା GMP, FDA, EU, ଏବଂ WHO ମାଧ୍ୟମରେ ସ୍ଥିର କରାଯାଇଥିବା ମୌଳିକ ଭାବରେ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ମାନଦଣ୍ଡ ଦ୍ୱାରା ସ୍ଥିର କରାଯାଇଥିବା ମାନଦଣ୍ଡ, ବୃତ୍ତିଗତ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ସହିତ ଜଡିତ। ଯଦି ଆପଣ ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟତା ଏବଂ ବଜାର ପାଇଁ କମ ସମୟ ଖୋଜୁଛନ୍ତି, ତେବେ IVEN ରୁ କ୍ରୟ କରିବା ସମୟରେ, ଆପଣ ଉପକରଣ ଅପେକ୍ଷା ଅଧିକ ପାଉଛନ୍ତି; ଏହା ଏକ ପୂର୍ଣ୍ଣ, ବୈଧ, ଅନୁପାଳନକାରୀ ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ ଫିଲିଂ ସମାଧାନ।

ଉପସଂହାର

ଏକ ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ ଫିଲିଂ ମେସିନ୍ ର କାର୍ଯ୍ୟ ନୀତି ହେଉଛି ଡି-ଫେଜ୍ଡ୍ ଏବଂ ସାବଧାନତାର ସହିତ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ, ଧୋଇବା, ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ କରିବା, ପୂରଣ କରିବା ଏବଂ ସିଲ୍ କରିବା ଯାହା ଦ୍ଵାରା ରୋଗୀମାନଙ୍କୁ ଇଞ୍ଜେକ୍ସନଯୋଗ୍ୟ ଔଷଧର ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ ଏବଂ ସଠିକ୍ ବିତରଣ କରାଯାଇପାରିବ। ଏକ ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ ଫିଲିଂ ମେସିନ୍ ର କାର୍ଯ୍ୟ ନୀତିକୁ ବୁଝିବା ଔଷଧ କମ୍ପାନୀଗୁଡ଼ିକୁ ସେମାନଙ୍କର ନିୟାମକ ଦାୟିତ୍ୱ ପୂରଣ କରିବାକୁ ଏବଂ ରୋଗୀଙ୍କ ପାଇଁ ଏକ ଦକ୍ଷ ଏବଂ ସୁରକ୍ଷିତ ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା ପ୍ରଦାନ କରିବାକୁ ସକ୍ଷମ କରିଥାଏ।

ଏହା ବ୍ୟତୀତ, IVEN Pharmatech ପରି ଏକ ପ୍ରମାଣିତ, ପ୍ରତିଷ୍ଠିତ ଯୋଗାଣକାରୀଙ୍କ ସହିତ କାମ କରିବା ଦ୍ୱାରା ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ ଫିଲିଂ ମେସିନଗୁଡ଼ିକୁ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା ପ୍ରଦାନ କରାଯାଏ ଏବଂ ଏହା ସହିତ ଏକ ପୂର୍ଣ୍ଣ, ବୈଧ, ଅନୁପାଳିତ ସମାଧାନ ବିକଶିତ କରେ ଯାହା ବିପଦକୁ ହ୍ରାସ କରେ ଏବଂ ବଜାରରେ ପହଞ୍ଚିବା ପାଇଁ ସମୟକୁ ତ୍ୱରାନ୍ୱିତ କରେ।