ଜୀବନ ରକ୍ଷାକାରୀ ଟୀକା ଠାରୁ ଆରମ୍ଭ କରି ଅତ୍ୟାଧୁନିକ ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି (mAbs) ଏବଂ ପୁନଃସଂଯୋଜିତ ପ୍ରୋଟିନ୍ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ - ଆଧୁନିକ ଜୈବ ଔଷଧ ସଫଳତାର କେନ୍ଦ୍ରରେ ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଉପକରଣ ରହିଛି: ବାୟୋରିଆକ୍ଟର (ଫର୍ମେଣ୍ଟର୍)। କେବଳ ଏକ ପାତ୍ର ନୁହେଁ, ଏହା ଏକ ସତର୍କତାର ସହିତ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ପରିବେଶ ଯେଉଁଠାରେ ଜୀବନ୍ତ କୋଷଗୁଡ଼ିକ ଚିକିତ୍ସାଗତ ଅଣୁ ଉତ୍ପାଦନ କରିବାର ଜଟିଳ କାର୍ଯ୍ୟ କରନ୍ତି। IVEN ଆଗରେ ଠିଆ ହୋଇଛି, କେବଳ ଜୈବ ପ୍ରତିକ୍ରିୟାକାରୀ ନୁହେଁ, ବରଂ ଏହି ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଶିଳ୍ପକୁ ଶକ୍ତି ଦେଉଥିବା ସମନ୍ୱିତ ଇଞ୍ଜିନିୟରିଂ ସମାଧାନ ପ୍ରଦାନ କରୁଛି।
ଜୀବନ ପାଇଁ ସଠିକ୍ ଇଞ୍ଜିନିୟରିଂ: IVEN ବାୟୋରିଆକ୍ଟରର ମୁଖ୍ୟ ବୈଶିଷ୍ଟ୍ୟଗୁଡ଼ିକ
IVEN ବାୟୋରିଆକ୍ଟର୍ଜୈବ ଔଷଧ ଉତ୍ପାଦନର କଠିନ ଚାହିଦା ପୂରଣ କରିବା ପାଇଁ ଡିଜାଇନ୍ କରାଯାଇଛି:
ଅମେଳିତ ପ୍ରକ୍ରିୟା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ: ଉନ୍ନତ ସିଷ୍ଟମଗୁଡ଼ିକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ପାରାମିଟରଗୁଡ଼ିକୁ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରେ - ତାପମାତ୍ରା, pH, ଦ୍ରବୀଭୂତ ଅମ୍ଳଜାନ (DO), ଉତ୍ତେଜନା, ପୁଷ୍ଟିକର ଖାଦ୍ୟ - ଅସାଧାରଣ ସଠିକତା ଏବଂ ସ୍ଥିରତା ସହିତ, ସର୍ବୋତ୍ତମ କୋଷ ବୃଦ୍ଧି ଏବଂ ସ୍ଥିର ଉତ୍ପାଦ ଗୁଣବତ୍ତା ସୁନିଶ୍ଚିତ କରେ।
ସ୍କେଲିବିଲିଟି ଏବଂ ନମନୀୟତା: ପ୍ରକ୍ରିୟା ସ୍ଥିରତା ବଜାୟ ରଖି ପାଇଲଟ୍-ସ୍କେଲ ବାୟୋରିଆକ୍ଟର ମାଧ୍ୟମରେ ଗବେଷଣା ଏବଂ ବିକାଶ ଏବଂ ପ୍ରକ୍ରିୟା ବିକାଶ ପାଇଁ ପରୀକ୍ଷାଗାର ବେଞ୍ଚଟପ୍ ୟୁନିଟ୍ ଠାରୁ ବଡ଼ ପରିମାଣର ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରଣାଳୀ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ସୁଗମ ସ୍କେଲ୍-ଅପ୍।
ବନ୍ଧ୍ୟାତା ନିଶ୍ଚିତକରଣ: ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟକର ଡିଜାଇନ୍ (CIP/SIP କ୍ଷମତା), ଉଚ୍ଚ-ଗୁଣବତ୍ତା ସାମଗ୍ରୀ (316L ଷ୍ଟେନଲେସ୍ ଷ୍ଟିଲ୍ କିମ୍ବା ଜୈବ ସୁସଙ୍ଗତ ପଲିମର), ଏବଂ ପ୍ରଦୂଷଣକୁ ରୋକିବା ପାଇଁ ଦୃଢ଼ ସିଲ୍ ସହିତ ଇଞ୍ଜିନିୟର୍ଡ - GMP ଉତ୍ପାଦନ ପାଇଁ ସର୍ବୋପରି।
ଉତ୍କୃଷ୍ଟ ମିଶ୍ରଣ ଏବଂ ଗଣ ସ୍ଥାନାନ୍ତର: ଉତ୍କୃଷ୍ଟ ଇମ୍ପେଲର୍ ଏବଂ ସ୍ପାର୍ଜର ଡିଜାଇନ୍ ଏକସଙ୍ଗ ମିଶ୍ରଣ ଏବଂ ଦକ୍ଷ ଅମ୍ଳଜାନ ସ୍ଥାନାନ୍ତର ସୁନିଶ୍ଚିତ କରେ, ଯାହା ଉଚ୍ଚ-ଘନତା ସ୍ତନ୍ୟପାୟୀ କୋଷ ସଂସ୍କୃତି ପାଇଁ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ।
ଉନ୍ନତ ତଦାରଖ ଏବଂ ସ୍ୱୟଂଚାଳିତକରଣ: ସମନ୍ୱିତ ସେନ୍ସର ଏବଂ ଅତ୍ୟାଧୁନିକ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ପ୍ରଣାଳୀ (SCADA/MES ସୁସଙ୍ଗତ) ପ୍ରକୃତ-ସମୟ ତଥ୍ୟ ପ୍ରଦାନ କରେ ଏବଂ ଉନ୍ନତ ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟତା ଏବଂ ତଥ୍ୟ ଅଖଣ୍ଡତା ପାଇଁ ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ପ୍ରକ୍ରିୟା ପରିଚାଳନାକୁ ସକ୍ଷମ କରେ।
ଔଷଧ ଉତ୍ପାଦନରେ ନବସୃଜନକୁ ପ୍ରେରଣା ଦେବା
IVEN ବାୟୋରିଆକ୍ଟରଗୁଡ଼ିକ ବାୟୋଫାର୍ମା ସ୍ପେକ୍ଟ୍ରମ୍ ରେ ଅପରିହାର୍ଯ୍ୟ ଉପକରଣ:
ଟୀକା ଉତ୍ପାଦନ: ପରବର୍ତ୍ତୀ ପିଢ଼ିର ଟୀକା ପାଇଁ ଭାଇରାଲ୍ ଭେକ୍ଟର କିମ୍ବା ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ଉତ୍ପାଦନ କରିବା ପାଇଁ ସ୍ତନ୍ୟପାୟୀ ପ୍ରାଣୀ କୋଷ (ଯଥା, ଭେରୋ, MDCK) କିମ୍ବା ଅନ୍ୟାନ୍ୟ କୋଷ ରେଖା ଚାଷ କରିବା।
ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ୍ ଆଣ୍ଟିବଡି (mAbs): ଦୃଢ଼ CHO, NS0, କିମ୍ବା SP2/0 କୋଷ ରେଖା ବ୍ୟବହାର କରି ଜଟିଳ ଚିକିତ୍ସାଗତ ଆଣ୍ଟିବଡିର ଉଚ୍ଚ-ଉପଜ ଉତ୍ପାଦନକୁ ସମର୍ଥନ କରେ।
ପୁନଃସଂଯୋଜିତ ପ୍ରୋଟିନ୍ ଚିକିତ୍ସା: ହରମୋନ୍, ଏନଜାଇମ୍ ଏବଂ ବୃଦ୍ଧି କାରକ ଭଳି ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ପ୍ରୋଟିନ୍ର ଦକ୍ଷ ପ୍ରକାଶନ ଏବଂ କ୍ଷରଣକୁ ସକ୍ଷମ କରିବା।
କୋଷ ଏବଂ ଜିନ୍ ଥେରାପି (CGT): ଭାଇରାଲ୍ ଭେକ୍ଟର (ଯଥା, AAV, ଲେଣ୍ଟିଭାଇରସ୍) କିମ୍ବା ସସପେନସନ୍ କିମ୍ବା ଆଡେରେଣ୍ଟ ଫର୍ମାଟରେ ଚିକିତ୍ସା କୋଷଗୁଡ଼ିକର ପ୍ରସାରକୁ ସହଜ କରିବା।
ସ୍ତନ୍ୟପାୟୀ କୋଷ ସଂସ୍କୃତି ବିଶେଷଜ୍ଞତା: IVEN ସ୍ତନ୍ୟପାୟୀ କୋଷ ପ୍ରକ୍ରିୟାର ଜଟିଳ ଆବଶ୍ୟକତାଗୁଡ଼ିକରେ ବିଶେଷଜ୍ଞ, ସମ୍ବେଦନଶୀଳ କୋଷ ରେଖା ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ ସମାଧାନ ପ୍ରଦାନ କରେ।
ବାୟୋରିଆକ୍ଟର ବାହାରେ: IVEN ସୁବିଧା - ଆପଣଙ୍କର ଶେଷରୁ ଶେଷ ସାଥୀ
IVEN ବୁଝେ ଯେ ଏକ ଜଟିଳ ଉତ୍ପାଦନ ଇକୋସିଷ୍ଟମ ମଧ୍ୟରେ ଏକ ବାୟୋରିଆକ୍ଟର ହେଉଛି ଏକ ଉପାଦାନ। ଆମେ ସମଗ୍ର ପ୍ରକଳ୍ପ ଜୀବନଚକ୍ରକୁ କଭର କରି ବ୍ୟାପକ, ଅଭିନବ ଇଞ୍ଜିନିୟରିଂ ସମାଧାନ ପ୍ରଦାନ କରୁ:
ବିଶେଷଜ୍ଞ ଇଞ୍ଜିନିୟରିଂ ଏବଂ ଡିଜାଇନ୍: ଆମର ଦଳ ଆପଣଙ୍କ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଅଣୁ ଏବଂ ସ୍କେଲ୍ ଅନୁସାରେ ଅପ୍ଟିମାଇଜ୍ଡ, ଦକ୍ଷ ଏବଂ ଅନୁପାଳନକାରୀ ସୁବିଧା ଲେଆଉଟ୍ ଏବଂ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଡିଜାଇନ୍ ସୃଷ୍ଟି କରନ୍ତି।
ସଠିକ୍ ନିର୍ମାଣ: ଅତ୍ୟାଧୁନିକ ଉତ୍ପାଦନ ବାୟୋରିଆକ୍ଟର ସ୍କିଡ୍, ଜାହାଜ, ପାଇପିଂ ମଡ୍ୟୁଲ୍ (ପ୍ରି-ଫ୍ୟାବ୍/PAT), ଏବଂ ସହାୟକ ସିଷ୍ଟମ ପାଇଁ ସର୍ବୋଚ୍ଚ ଗୁଣବତ୍ତାର ମାନଦଣ୍ଡ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରେ।
ସୁଗମ ପ୍ରକଳ୍ପ ଏବଂ ନିର୍ମାଣ ପରିଚାଳନା: ଆମେ ଜଟିଳତା ପରିଚାଳନା କରୁ, ନିଶ୍ଚିତ କରୁ ଯେ ଆପଣଙ୍କ ପ୍ରକଳ୍ପ - ପାଇଲଟ୍ ପ୍ଲାଣ୍ଟରୁ ପୂର୍ଣ୍ଣ-ସ୍କେଲ GMP ସୁବିଧା ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ - ସମୟ ମଧ୍ୟରେ ଏବଂ ବଜେଟ୍ ମଧ୍ୟରେ ବିତରଣ ହେଉଛି।
ବୈଧତା ସହାୟତା: DQ, IQ, OQ, PQ ପ୍ରୋଟୋକଲ ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟାନ୍ୱୟନ ସହିତ ବ୍ୟାପକ ସହାୟତା, ନିୟାମକ ପ୍ରସ୍ତୁତି (FDA, EMA, ଇତ୍ୟାଦି) ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା।
ବିଶ୍ୱସ୍ତରୀୟ ସେବା ଏବଂ ସମର୍ଥନ: ଆପଣଙ୍କ ସୁବିଧାର ଅପଟାଇମ୍ ଏବଂ ଉତ୍ପାଦକତାକୁ ସର୍ବାଧିକ କରିବା ପାଇଁ ସକ୍ରିୟ ରକ୍ଷଣାବେକ୍ଷଣ କାର୍ଯ୍ୟକ୍ରମ, ଦ୍ରୁତ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ସମସ୍ୟା ନିବାରଣ, ସ୍ପେୟାର ପାର୍ଟସ୍ ଏବଂ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଅପ୍ଟିମାଇଜେସନ୍ ବିଶେଷଜ୍ଞତା।
ଆପଣ ପରୀକ୍ଷାଗାରରେ ନୂତନ ଚିକିତ୍ସାର ଅଗ୍ରଣୀ ହେଉ, ଏକ ପ୍ରତିଶ୍ରୁତିବଦ୍ଧ ପ୍ରାର୍ଥୀଙ୍କୁ ବୃଦ୍ଧି କରୁ, କିମ୍ବା ଉଚ୍ଚ-ଭଲିଉମ୍ ବାଣିଜ୍ୟିକ ଉତ୍ପାଦନ ଚଲାଉ, IVEN ହେଉଛି ଆପଣଙ୍କର ଉତ୍ସର୍ଗୀକୃତ ଅଂଶୀଦାର। ଆମେ ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ବାୟୋରିଆକ୍ଟର ସିଷ୍ଟମ ଏବଂ ସମଗ୍ର ଇଞ୍ଜିନିୟରିଂ ସମାଧାନ ପ୍ରଦାନ କରୁ - ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ଧାରଣାରୁ ଡିଜାଇନ୍, ନିର୍ମାଣ, ବୈଧତା ଏବଂ ଚାଲୁଥିବା କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମ ସହାୟତା ମାଧ୍ୟମରେ।
ଆପଣଙ୍କର ଜୈବ ପ୍ରକ୍ରିୟାର ପୂର୍ଣ୍ଣ ସମ୍ଭାବନାକୁ ଅନଲକ୍ କରନ୍ତୁ।IVEN ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରନ୍ତୁଆଜି ଆମେ ଜୀବନ ପରିବର୍ତ୍ତନକାରୀ ଔଷଧ ଯୋଗାଇବା ପାଇଁ ଆପଣଙ୍କର ପଥକୁ କିପରି ତ୍ୱରାନ୍ୱିତ କରିପାରିବ ତାହା ଆବିଷ୍କାର କରିବା ପାଇଁ।
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଜୁନ୍-୩୦-୨୦୨୫