ଆମ୍ପୌଲ୍ ଉତ୍ପାଦନ ଲାଇନ ଏବଂଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ ପୂରଣ ଲାଇନ(ଏହାକୁ ଆମ୍ପୌଲ୍ କମ୍ପାକ୍ଟ ଲାଇନ ମଧ୍ୟ କୁହାଯାଏ) ହେଉଛି cGMP ଇଞ୍ଜେକ୍ସେବଲ୍ ଲାଇନ ଯେଉଁଥିରେ ଧୋଇବା, ପୂରଣ କରିବା, ସିଲ୍ କରିବା, ଯାଞ୍ଚ କରିବା ଏବଂ ଲେବଲିଂ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ। ବନ୍ଦ-ମୁଖ ଏବଂ ଖୋଲା-ମୁଖ ଆମ୍ପୌଲ୍ ଉଭୟ ପାଇଁ, ଆମେ ତରଳ ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ୍ ଆମ୍ପୌଲ୍ ଲାଇନ ପ୍ରଦାନ କରୁ। ଆମେ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ଏବଂ ଅର୍ଦ୍ଧ-ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ଆମ୍ପୌଲ୍ ଫିଲିଂ ଲାଇନ ପ୍ରଦାନ କରୁ, ଯାହା ଛୋଟ ଆମ୍ପୌଲ୍ ଫିଲିଂ ଲାଇନ ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ। ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ଫିଲିଂ ଲାଇନରେ ସମସ୍ତ ଉପକରଣ ଏକୀକୃତ ହୋଇଛି ଯାହା ଦ୍ୱାରା ଏହା ଏକକ, ସମନ୍ୱିତ ସିଷ୍ଟମ ଭାବରେ କାର୍ଯ୍ୟ କରେ। cGMP ଅନୁପାଳନ ପାଇଁ, ସମସ୍ତ ସମ୍ପର୍କ ଅଂଶ FDA-ଅନୁମୋଦିତ ସାମଗ୍ରୀ କିମ୍ବା ଷ୍ଟେନଲେସ୍ ଷ୍ଟିଲ୍ 316L ରୁ ନିର୍ମିତ।
ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ଆମ୍ପୌଲ୍ ଫିଲିଂ ଲାଇନ
ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ଆମ୍ପୌଲ୍ ଫିଲିଂ ଲାଇନ୍ଲେବଲିଂ, ଫିଲିଂ, ସିଲିଂ ଏବଂ ଧୋଇବା ପାଇଁ ମେସିନ୍ ତିଆରି ହୋଇଛି। ପ୍ରତ୍ୟେକ ମେସିନ୍ ଏକକ, ସମନ୍ୱିତ ସିଷ୍ଟମ୍ ଭାବରେ କାର୍ଯ୍ୟ କରିବା ପାଇଁ ସଂଯୁକ୍ତ। ମାନବ ହସ୍ତକ୍ଷେପ ଦୂର କରିବା ପାଇଁ କାର୍ଯ୍ୟରେ ସ୍ୱୟଂଚାଳିତତା ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ। ଏହି ଲାଇନଗୁଡ଼ିକୁ ଉତ୍ପାଦନ ସ୍କେଲ୍ ଆମ୍ପୋଲ୍ ଫିଲିଂ ଲାଇନ୍ କିମ୍ବା ହାଇ-ସ୍ପିଡ୍ ଆମ୍ପୋଲ୍ ଉତ୍ପାଦନ ଲାଇନ୍ ଭାବରେ ମଧ୍ୟ ଜଣାଶୁଣା। ଏହି ପ୍ରକାରର ଫିଲିଂ ଲାଇନ୍ରେ ଥିବା ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ନିମ୍ନରେ ତାଲିକାଭୁକ୍ତ କରାଯାଇଛି:
ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ଆମ୍ପୌଲ୍ ୱାଶିଂ ମେସିନ୍
ଏକ ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ ୱାଶରର ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟ, ଯାହାକୁ ଏକ ଭାବରେ ମଧ୍ୟ ଜଣାଶୁଣାସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ ୱାଶିଂ ମେସିନ୍,cGMP ନିୟମାବଳୀ ପାଳନ କରିବା ପାଇଁ ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ସ ସହିତ ମେସିନ୍ ପାର୍ଟସର ସମ୍ପର୍କକୁ କମ କରି ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ସ ସଫା କରିବା। ଏକ ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ଭାବରେ ବିକଶିତ ଗ୍ରୀପର୍ ସିଷ୍ଟମ୍ ସହିତ ଏକ ମେସିନ୍ ଦ୍ୱାରା ସକାରାତ୍ମକ ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ ଧୋଇବା ସୁନିଶ୍ଚିତ କରାଯାଏ ଯାହା ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍କୁ ବେକରୁ ଧରିଥାଏ ଏବଂ ଧୋଇବା ପ୍ରକ୍ରିୟା ସମାପ୍ତ ନହେବା ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଏହାକୁ ଓଲଟାଇଥାଏ। ଧୋଇବା ପରେ ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍କୁ ଏକ ଭୂଲମ୍ବ ସ୍ଥିତିରେ ଆଉଟଫିଡ୍ ଫିଡ୍ୱାର୍ମ ସିଷ୍ଟମରେ ଛାଡି ଦିଆଯାଏ। ବଦଳ ଅଂଶ ବ୍ୟବହାର କରି, ମେସିନ୍ 1 ରୁ 20 ମିଲିଲିଟର ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ସ ସଫା କରିପାରିବ।
ଷ୍ଟିରିଲାଇଜେସନ୍ ଟନେଲ୍
ସଫା କରାଯାଇଥିବା କାଚ ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ ଏବଂ ଭାଏଲଗୁଡ଼ିକୁ ଏକ ଷ୍ଟେରଲାଇଜେସନ୍ ଏବଂ ଡିପାଇରୋଜେନେସନ୍ ଟନେଲ୍ ବ୍ୟବହାର କରି ଅନଲାଇନରେ ଷ୍ଟେରଲାଇଜେସନ୍ ଏବଂ ଡିପାଇରୋଜେନେସନ୍ କରାଯାଏ, ଯାହାକୁ ଏକ ଫାର୍ମା ମଧ୍ୟ କୁହାଯାଏ।ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ ସୁଡ଼ଙ୍ଗ। ଗ୍ଲାସ୍ ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ ଏବଂ ଭାଏଲ୍ ଗୁଡ଼ିକୁ ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ୱାସିଂ ମେସିନ୍ (ଅଣ-ନିଷ୍କ୍ରିୟ) ରୁ ଏକ ଷ୍ଟେନଲେସ୍-ଷ୍ଟିଲ୍ ତାର କନଭେୟର ମାଧ୍ୟମରେ ସୁଡ଼ଙ୍ଗରେ ଆଉଟଲେଟ୍ ଫାଇଲିଂ ଲାଇନ୍ (ନିଷ୍କ୍ରିୟ ଅଞ୍ଚଳ)କୁ ସ୍ଥାନାନ୍ତରିତ କରାଯାଏ।
ଆମ୍ପୌଲ୍ ଫିଲିଂ ଏବଂ ସିଲିଂ ମେସିନ୍
ଔଷଧ ଗ୍ଲାସ ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ସକୁ ଏକ ବ୍ୟବହାର କରି ପୂରଣ ଏବଂ ପ୍ୟାକେଜ୍ କରାଯାଏଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ ପୂରଣ ଏବଂ ସିଲ୍ ମେସିନ୍, ଯାହାକୁ ଏକ ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ ଫିଲର ମଧ୍ୟ କୁହାଯାଏ। ତରଳ ପଦାର୍ଥକୁ ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ରେ ଢାଳି ଦିଆଯାଏ, ଯାହାକୁ ପରବର୍ତ୍ତୀ ସମୟରେ ନାଇଟ୍ରୋଜେନ୍ ଗ୍ୟାସ୍ ବ୍ୟବହାର କରି ଖାଲି କରାଯାଏ ଏବଂ ଦହନଶୀଳ ଗ୍ୟାସ୍ ସହିତ ସିଲ୍ କରାଯାଏ। ମେସିନ୍ରେ ଏକ ଫିଲିଂ ପମ୍ପ ଅଛି ଯାହା ଫିଲିଂ ପ୍ରକ୍ରିୟା ସମୟରେ ବେକକୁ କେନ୍ଦ୍ର କରି ସଠିକ୍ ଭାବରେ ତରଳ ପଦାର୍ଥ ପୂରଣ କରିବା ପାଇଁ ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ଭାବରେ ତିଆରି କରାଯାଇଥିଲା। ତରଳ ପଦାର୍ଥ ପୂରଣ ହେବା ମାତ୍ରେ, ପ୍ରଦୂଷଣକୁ ରୋକିବା ପାଇଁ ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍କୁ ସିଲ୍ କରିଦିଆଯାଏ। ପ୍ରିମିୟମ୍ ଷ୍ଟେନଲେସ୍ ଷ୍ଟିଲ୍ 316L ଉପାଦାନ ବ୍ୟବହାର କରି cGMP ନିୟମାବଳୀ ପାଳନ କରି ତିଆରି କରାଯାଇଛି।
ଆମ୍ପୌଲ୍ ଯାଞ୍ଚ ଯନ୍ତ୍ର
ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ ଦିଆଯାଇପାରୁଥିବା କାଚ ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ଗୁଡ଼ିକୁ ଏକ ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ ପରୀକ୍ଷା ମେସିନ୍ ବ୍ୟବହାର କରି ଯାଞ୍ଚ କରାଯାଇପାରିବ। ଏହାର ଚାରୋଟି ଟ୍ରାକ୍ଆମ୍ପୌଲ୍ ଯାଞ୍ଚ ଯନ୍ତ୍ରନାଇଲନ୍-6 ରୋଲର ଚେନ୍ରେ ତିଆରି, ଏବଂ ଏଗୁଡ଼ିକ ଏକ ସ୍ପିନିଂ ଆସେମ୍ବଲି ସହିତ ଆସିଥାଏ ଯେଉଁଥିରେ AC ଡ୍ରାଇଭ୍ ରିଜେକ୍ସନ୍ ୟୁନିଟ୍ ଏବଂ 24V DC ୱାୟାରିଂ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ। ଏହା ସହିତ, ଏକ ପରିବର୍ତ୍ତନଶୀଳ AC ଫ୍ରିକ୍ୱେନ୍ସି ଡ୍ରାଇଭ୍ ସହିତ ଗତି ପରିବର୍ତ୍ତନ କରିବାର କ୍ଷମତା ସମ୍ଭବ ହୋଇଥିଲା। ମେସିନ୍ର ସମସ୍ତ ସମ୍ପର୍କ ଅଂଶ cGMP ନିୟମାବଳୀ ଅନୁଯାୟୀ, ପ୍ରାଧିକୃତ ଇଞ୍ଜିନିୟର୍ଡ ପଲିମର ଏବଂ ଷ୍ଟେନଲେସ୍ ଷ୍ଟିଲ୍ରେ ଗଠିତ।
ଆମ୍ପୌଲ୍ ଲେବଲିଂ ମେସିନ୍
ଉଚ୍ଚମାନର ଉପକରଣ, ଯାହାକୁ ଏକ ଭାବରେ ଜଣାଶୁଣାଆମ୍ପ୍ୟୁଲ୍ ଲେବଲିଂ ମେସିନ୍କିମ୍ବା ଆମ୍ପୌଲ୍ ଲେବଲର୍, କାଚ ଆମ୍ପୌଲ୍, ଭାଏଲ୍ ଏବଂ ଆଖି ଡ୍ରପ୍ ବୋତଲକୁ ଲେବଲ୍ କରିବା ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ। ବ୍ୟାଚ୍ ନମ୍ବର, ଉତ୍ପାଦନ ତାରିଖ ଏବଂ ଲେବଲ୍ ଉପରେ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ସୂଚନା ପ୍ରିଣ୍ଟ କରିବା ପାଇଁ, ଆପଣଙ୍କ କମ୍ପ୍ୟୁଟରରେ ଏକ ପ୍ରିଣ୍ଟର୍ ସ୍ଥାପନ କରନ୍ତୁ। ଫାର୍ମାସି ବ୍ୟବସାୟଗୁଡ଼ିକ ପାଖରେ ବାରକୋଡ୍ ସ୍କାନିଂ ଏବଂ କ୍ୟାମେରା-ଆଧାରିତ ଦୃଷ୍ଟି ପ୍ରଣାଳୀ ଯୋଡିବାର ବିକଳ୍ପ ଅଛି। ବିଭିନ୍ନ ପ୍ରକାରର ଲେବଲ୍ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରିବ, ଯେଉଁଥିରେ କାଗଜ ଲେବଲ୍, ସ୍ୱଚ୍ଛ ଲେବଲ୍ ଏବଂ ସ୍ୱ-ଆଡେସିଭ୍ ଷ୍ଟିକର୍ ପ୍ରକାର ସହିତ BOPP ଲେବଲ୍ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ।


ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ମଇ-୨୭-୨୦୨୫